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COLLECTE ET TRAITEMENT DES DONNEES EN PHARMACOVIGILANCE

OBJECTIFS DE LA FORMATION• S’approprier les principes ALCOA++ et assurer l’intégrité des données pour les mettre en pratique auquotidien.• Maîtriserles clés decollecte des données de pharmacovigilance.• Comprendre le cadre réglementaire de la gestion des données de pharmacovigilance.• Acquérir les méthodes pour réaliser une analyse statistique en utilisant les logiciels spécifiques : R COMMANDER, SAS ONLINE et PYTHON JUPYTER NOTEBOOK.• Etre capable d’interpréter et de présenter les résultats des analyses des données

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  • TRAITEMENT DES DONNEES EN PHARMACOVIGILANCE

CONTENU DETAILLE DE LA FORMATION
Leçon 0
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• Contenu et objectifs
• Ressources
Leçon 1 : Introduction à la formation
- Importance de l'intégrité des données (ALCOA++)
- Rappel sur le cadre réglementaire de la gestion des données en
pharmacovigilance
Leçon 2 : Techniques de collecte de données
- Déclaration
- Demande de renseignements
- Enquête nationale de pharmacovigilance
- Étude de sécurité post-autorisation
- Analyse de la sévérité de l'effet indésirable
Leçon 3 : Installation des logiciels et manipulation des touches du clavier
- Installation des logiciels nécessaires
- Utilisation des touches du clavier pour une efficacité accrue
Leçon 4 : Opérateurs et opérations basiques dans R, Python et SAS
- Apprentissage des opérateurs et opérations de base dans ces trois logiciels
Leçon 5 : Gestion des données
- Intérêt et définition d'un répertoire de travail
- Organisation des projets d'analyse de données
- Types et structure des données, types de variables
Leçon 6 : Packages et importation des données
- Notion de package et installation de packages
- Importation des données à partir de fichiers text, CSV et Excel
- Exploration des données
Leçon 7 : Analyse statistique des données
- Descriptive de la population d'étude
- Test de normalité
- Tests de comparaison des moyennes
- Mesure des associations puissantes
- Modèles de régression
Leçon 8 : Utilisation des logiciels pour l'analyse statistique
- Application des trois logiciels (R Commander, SAS Online, Python Jupyter
Notebook) pour l'analyse statistique
Leçon 9 : Visualisation des données
- Génération d'histogrammes, boîtes à moustaches et diagrammes à barres
- Techniques de visualisation des données
Leçon 10 : Interprétation des résultats
- Analyse et interprétation des résultats pour la dissémination des données
- Communication des résultats de manière claire et efficace
Leçon 11 : Exercices pratiques
- Mise en pratique des concepts appris à travers des exercices pratiques
Leçon 12 : Récapitulatif et évaluation
- Révision des concepts clés
- Évaluation des connaissances acquises au cours de la formation

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Le Bureau International de Coopération au Développement (BICOD) est un cabinet spécialisé dans le domaine de la coopération au développement et du développement durable. Notre expertise s'étend à plusieurs services, notamment l'ingénierie de la santé, l'ingénierie du développement durable, l'audit, la validation des systèmes informatiques, la boutique mystère et la formation.

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